非洲假药危机

　　医学的目的是在延长生命的同时减轻病人的痛苦和不适。但在最小的情况下，医疗药物的目的是不造成伤害或造成最小的伤害，同时在可能的情况下消除折磨人的疾病。

　　这些原则强调了为什么医疗实践是全球监管最严格的部门之一，受到国际、区域和国家法律的约束。

　　但是，一项惊人的发现在非洲医疗界掀起了冲击波，新的研究表明，在非洲大陆流通的药品中，多达五分之一可能是假药或不合格的。

　　这些令人震惊的统计数字带来了一种无声而又突出的流行病，每年在整个非洲大陆夺走约50万人的生命，突显了一场严重的公共卫生危机，威胁到医疗保健系统的基础。

　　来自埃塞俄比亚Bahir Dar大学的科学家检查了来自27项调查的7508个药物样本，这些样本确定21%(1639个样本)是不合格的或伪造的。

　　内罗毕药剂师ruben Haria博士警告说，这些受到损害的药物可能导致治疗失败和可预防的死亡。

　　联合国毒品和犯罪问题办公室估计，这类药物每年造成撒哈拉以南非洲地区约50万人死亡。

　　尽管肯尼亚拥有强大的制药业，但它面临着假药的挑战。虽然药房和毒药委员会(PPB)报告说，不合格药品的流行率为1.42%，但独立研究表明，问题更为严重。

　　国家质量控制实验室和PPB在2018年进行的一项调查显示，12%的市场药品是假药。

　　更令人震惊的是，行业协会——包括肯尼亚制药业协会(KAPI)、肯尼亚药学会(PSK)、肯尼亚医学协会(KMA)和肯尼亚制造商协会(KAM)——的一项研究估计，肯尼亚高达30%的药品是假药，黑市价值达150亿先令。

　　据报道，贩毒集团以流行的非处方止痛药为目标，利用它们的广泛使用。

　　最近的事态发展也表明肯尼亚是不合格药品的主要来源。这表明，这个问题可能比官方数据显示的更为普遍。

　　卢旺达食品和药物管理局(FDA)的数据显示，在过去四年中，肯尼亚是召回药物的第四大主要来源，占总召回量的13.2%。

　　这些药物被召回的主要原因是污染、疑似质量差和颜色变化。这一发现引发了人们对肯尼亚药品监管框架有效性的质疑。一位不愿透露姓名的医生坦率地谈到了PPB的作用，他对该委员会批准药物进口和分销的程序表示担忧。

　　“这种药是怎么进入市场的?”然后你会发现它有PPB的号码，”医生质疑道，指出质量控制措施中潜在的系统性失误。

　　药剂师Simon Nyairaria博士揭示了造假者使用的复杂方法。

　　他表示:“在线渠道的兴起，使得在最少监管的情况下，更容易将处方药直接分发给消费者。”

　　他补充说:“制造商可能会使用成本低廉的替代成分，但这些成分可能是有害的，而且包装经常被设计成令人信服地模仿知名制药品牌。

　　其影响超出了直接的健康风险。这位医生引用了世卫组织的数据，该数据显示，在撒哈拉以南非洲地区，每年治疗受不合格疟疾药物影响的患者的费用在1200万至4470万美元之间。

　　此外，不合标准的抗生素严重加剧了日益严重的抗菌素耐药性危机。

　　为了应对这些挑战，药房和毒药委员会实施了一项多方面的战略，以打击假药和劣药的流入，该机构的通讯主管朱迪思·西利马在一份声明中说。

　　西利马说，该委员会已经设立了地区办事处，配备专门的检查员，监督是否遵守良好的分销惯例，并与入境口岸的海关官员密切合作，拦截可疑货物。

　　PPB强调了他们武器库中最近的技术进步。

　　“获得一种新的近红外技术将改变我们识别可疑药物的能力，”Sirima补充说

　　她补充说，“Pillscan”设备允许对药物进行快速的现场筛选，使检查员能够快速发现与注册产品规格的任何偏差。

　　据她介绍，在委员会的努力下，2018年至2023年间，公共卫生产品的合规率从94%提高到100%。

　　然而，当局警告说，警惕仍然是至关重要的，因为犯罪网络继续适应和发展他们的战术。

　　PPB还表示，它已与国际组织和其他国家监管机构建立了伙伴关系。

　　“该委员会与世界卫生组织密切合作，并参与全球警报系统，以分享有关不合格和伪造产品的情报，”Sirima透露。

　　同样重要的是努力教育公众如何识别潜在的假药。

　　PPB表示，他们还发起了宣传活动，重点关注包装不一致、药品外观变化以及味道、气味或质地差异等迹象。

　　“患者应该时刻保持警惕，并与他们的药剂师确认任何变化，”PPB说。

　　“从有执照的商店购买药品至关重要，向当局报告任何可疑的不合格或伪造产品也至关重要。”

　　虽然肯尼亚与假药的斗争意义重大，但假药反映了整个非洲大陆更广泛的危机。

　　例如，在Bahir Dar大学的研究中，马拉维被确定为劣质药物比例最高的国家。这一问题在撒哈拉以南非洲大部分地区普遍存在，对公共卫生造成了毁灭性后果。

　　Haria博士指出了加剧这一问题的系统性问题:“许多低收入和中等收入国家的药品供应链往往复杂、低效和分散。该地区严重依赖数量有限的供应商，许多国家在及时采购产品和有效监督质量方面面临重大挑战。”

　　毒品分销中涉及多个中间商，为犯罪网络渗透到供应链中创造了充足的机会，这进一步加剧了这种脆弱性。不法分子利用这些弱点向市场倾销假药，假药的价格往往低于合法生产商的产品。

　　Nyairaria博士说，解决非洲假药危机需要多方利益相关者协调一致的方法。

　　他建议:“加强监管，特别是对网上药店和电子医疗平台的监管，改善药品供应链和进口流程，确保只有合格的专业人员在药店工作。

　　这位药剂师进一步补充说，应该加强公众对假药风险的认识和教育，并对那些参与生产和分销假药的人实施更严格的惩罚。

　　PPB回应了这些观点，强调需要继续保持警惕和合作。

　　国际组织也发挥着至关重要的作用。